摘要
为研制鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+WL-s株,悬浮培养)(以下称"悬浮苗"),用新城疫病毒La Sota株与H9亚型禽流感病毒WL-s株分别接种易感BHK-21-sc和MDCK-sc悬浮细胞,收获抗原液,制成3批油佐剂"悬浮苗"。按照《中国兽药典》及"悬浮苗"质量标准对疫苗进行性状、装量、无菌检验,并与已上市的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+WD株)(以下称"鸡胚苗")进行安全与效力对比。结果显示:3批"悬浮苗"与"鸡胚苗"安全检验,鸡均健活(10/10),无因注射疫苗引起的局部或全身性反应;3批"悬浮苗"与"鸡胚苗"新城疫部分效力检验鸡血清HI效价的几何平均值分别为5.5~5.7 log2、5.0 log2,禽流感部分效力检验鸡血清HI效价的几何平均值分别为8.9~9.1 log2、7.6 log2;用新城疫北京株攻毒后均90%(9/10)以上保护,对照鸡100%(5/5)死亡;用H9亚型禽流感病毒WL-s株攻毒后均90%(9/10)以上病毒分离阴性,对照鸡100%(5/5)病毒分离阳性。研究结果表明制备的"悬浮苗"安全有效、免疫效力高,与"鸡胚苗"的安全、效力相当。
-
单位青岛蔚蓝生物股份有限公司