熊去氧胆酸片溶出度差异分析

作者：邓锋; 林向华; 余燕

来源：广东药学院学报, 2012, (05): 483-486.

DOI：10.3969/j.issn.1006-8783.2012.05.005

• 熊去氧胆酸片
• 溶出曲线
• 相似度
• 溶出均匀度 ursodeoxycholic acid tablets
• dissolution curve
• AV value
• uniformity

目的比较国内不同厂家熊去氧胆酸片溶出度差异,以便对其质量进行更好地控制。方法分别考察了2种不同溶出介质和不同转速对溶出曲线的影响,并以磷酸盐缓冲液(pH7.5)为溶出介质,转速50r/min进行HPLC分析,计算不同时间点熊去氧胆酸的溶出率,利用相似度值(AV值)对溶出曲线进行相似度比较,并对溶出均匀度(A)进行评价。结果国内14家生产企业中有5家的产品溶出曲线与参比溶出曲线相似,仅有3家企业的所有产品溶出均匀性较好。结论本研究建立的方法能有效对熊去氧胆酸片的工艺水平和质量进行考察,可作为该品种质量控制的重要补充。

• 单位
  广东省食品药品检验所; 中山大学孙逸仙纪念医院