基于美国FDA不良事件报告系统数据库的利巴韦林和干扰素α风险信号挖掘

作者：蒙龙; 邱峰; 贾运涛; 孙树森; 黄靓^*

来源：药物不良反应杂志, 2020, 22(03).

• 冠状病毒感染
• 利巴韦林
• 干扰素α
• 药物副反应报告系统
• 数据挖掘

目的对利巴韦林和干扰素α的不良事件(AE)进行数据挖掘, 为鉴别应用这两种药物治疗新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)过程中出现的临床症状/体征和实验室检查异常是药物引起还是疾病本身所致提供依据。方法根据文献及《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》中提到的新冠肺炎症状/体征及实验室检查异常结果选出本研究关注的AE。收集2004年1月1日至2019年12月31日美国FDA不良事件报告系统(FAERS)相关数据, 采用报告比值比(ROR)法对利巴韦林和干扰素α进行数据挖掘。结果设定时段内FAERS数据库共收到7 582 463份药物相关的有效AE报告, 其中利巴韦林31 775份, 干扰素α 2 345份。分析结果显示, 在呼吸系统、胸及纵隔疾病中可能与利巴韦林具有相关性的AE有鼻充血、咳嗽、喉疼痛、咽部水肿、咳痰和呼吸困难, 可能与干扰素α具有相关性的AE有喉疼痛和咯血;在其他系统器官分类中可能与利巴韦林和干扰素α均具有相关性的AE包括发热、寒冷感、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、头痛、关节痛、肌痛和皮疹。在实验室检查异常AE中, 与利巴韦林相关的有白细胞计数降低、血小板计数降低、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高;与干扰素α相关的有白细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高。结论利巴韦林和干扰素α相关AE中一部分与新冠肺炎的临床表现和实验室检查异常结果相似, 临床实践中应当注意鉴别。

• 单位
  重庆医科大学附属儿童医院; 重庆医科大学附属第一医院