质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度影响的一年随机、双盲、临床对照试验

作者：钟梅; 吕勇; 符爱存^*; 张俊杰; 魏丽; 赵兵新; 王卫群

来源：中华实验眼科杂志, 2019, (07).

• 儿童
• 近视
• 阿托品/低浓度
• 调节幅度
• 瞳孔直径
• 随机、双盲、临床对照试验

目的 评价质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度的影响,分析瞳孔直径和调节幅度变化的相关因素。方法 采用前瞻性随机对照研究设计,纳入2016年6—10月在郑州大学第一附属医院就诊并完成1年随访的近视儿童193例193眼,均取右眼进行分析。按照随机数字表法分为3个组,0.01%阿托品组72例,0.02%阿托品组74例,均配戴全矫单光框架眼镜,同时睡前双眼0.01%或0.02%阿托品滴眼液各1滴；对照组80例,仅戴全矫单光框架眼镜。给药前和给药后4、8和12个月测量受试者瞳孔直径和调节幅度。结果 各组患者基线瞳孔直径和调节幅度比较,差异均无统计学意义(F＝9.321,P＝0.820；F＝13.209,P＝0.220)。给药后12个月,0.01%阿托品组、0.02%阿托品组和对照组瞳孔直径分别增大0.75、0.84和0.02 mm。各组不同时间点瞳孔直径比较,差异均有统计学意义(F分组＝2.168,P＝0.013；F时间＝2.139,P＝0.015；F交互作用＝2.148,P＝0.001)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药后4、8和12个月瞳孔直径均较用药前增大,差异均有统计学意义(均P<0.001)。对照组瞳孔直径稳定。用药12个月后,0.01%阿托品组、0.02%阿托品组和对照组调节幅度分别降低1.25、1.12和0.28 D。各组不同时间点调节幅度比较,差异均有统计学意义(F分组＝18.346,P＝0.034；F时间＝1.823,P＝0.002；F交互作用＝3.239,P＝0.023)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药后4、8和12个月调节幅度均明显低于用药前,差异均有统计学意义(均P<0.05),对照组调节幅度稳定。经线性回归分析,阿托品组的瞳孔直径变化量与年龄、基线瞳孔直径和眼轴长度增加量呈线性相关(β＝0.06,P＝0.019；β＝－0.44,P<0.001；β＝－0.37,P＝0.045)。阿托品组的调节幅度变化量与基线调节幅度呈线性相关(β＝－0.71,P<0.001)。结论 0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童的瞳孔直径和调节幅度影响无明显差异。

• 单位
  河南省眼科研究所; 郑州大学第一附属医院