摘要

目的采用骨架材料与膜控相结合的方式对氯化钾环戊噻嗪复方药物的释放行为进行控制,并应用中心组合设计原理筛选出最优处方。方法采用Eudragit RS PO作为骨架材料制备片芯,Eudragit RS100与Eudragit RL100按照一定比例混合配制成包衣液对片芯进行包衣,制得氯化钾环戊噻嗪缓释片。采用效应面优化法,利用Designexpert软件进行数据处理,最终确定最优处方。结果最终优化后的处方骨架材料Eudragit RS PO用量的质量分数为6.78%,包衣液中聚合物Eudragit RS100与Eudragit RL100的质量比为52∶48,包衣增重为3%。结论采用骨架材料与膜控相结合的方式可以有效地控制氯化钾环戊噻嗪缓释片的释放速率,应用Box-Behnken中心组合设计原理筛选出最优处方可以达到预期的效果。

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