摘要

目的检查确认在设定温度下,电加热系统和冷冻系统能够确保板层温度在允许的波动幅度内变动,真空冷冻干燥机空载运行时板层温度分布均匀性符合设计要求,温控能力符合设计及GMP要求.方法将温度检测仪测温电阻通过冻干机验证孔放八冻干箱体内;将36根已编号的热电偶探头均匀分布于冻干机10个板层,测温电偶探头要求与板层充分接触:启动冻干机,在空载状态下进行温度分布测试,温度测试点分别为-40℃、0℃和40℃,

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