构建中药上市后效益风险评估体系的思考

作者：赵迎盼; 高蕊; 陆芳; 李博; 赵阳; 唐旭东

来源：北京中医药, 2013, (11): 803-806.

DOI：10.16025/j.1674-1307.2013.11.001

• 中药
• 上市
• 效益风险
• 评估体系

<正>药物上市后效益风险评价(Benefit and Risk Assessment,BRA)是药物经济学在药品上市后评价中运用的重要方法[1],是对药品不良事件风险和药品效益进行综合考量的评价方法。药物上市后效益风险评估是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的重要手段。药物效益风险评估应贯穿于药物研发的整个过程,也是对药物效益风险比不断认识的动态过程。笔者拟通过对已有效益风险评估方法及国内外相关研究的综述,结合中药自身的特点,提出对构建中药上市后效益风险评估体系的思考。

• 单位
  中国中医科学院西苑医院