疫苗保护效果(Vaccine effectiveness,VE)评价是疫苗在真实世界应用后预防控制针对疾病效果的流行病学评估。病例队列研究(Case-cohort study,CCS)是一种基于队列研究和病例对照研究的高效研究设计,可以降低研究成本、克服常用VE评价方法的诸多困难,结果可信度高。本文对CCS设计的原理、方法、适用情形、优势和局限性、在VE评价中的应用等进行综述,旨在帮助研究人员更好地了解和合理运用CCS设计。