摘要
目的:在原检验方法基础上,增加检测柔肝颗粒制剂质量的方法,以提高其质量标准来保证临床应用效果。方法:结合薄层色谱法(TLC)与高效液相色谱法(HPLC)对颗粒中所含的药材和有效成分进行定性、定量测定。结果:颗粒中所含的钩藤、白芍、川牛膝三味中药的TLC色谱图斑点清晰可见、RF值与分离度较好、阴性对照无干扰,确定为本制剂的定性鉴别分析方法;有效成分芍药苷的HPLC含量测定具有良好线性回归,且方法学考察结果较好,确定为本制剂的定量分析方法。结论:所建立的检验方法可操作性强、结果重现性好,可为制定柔肝颗粒制剂的质量标准提高提供参考。
- 单位