基于FAERS数据库司库奇尤单抗不良事件信号挖掘与分析

作者：阳丽; 王浩; 刘小英; 陈力^*

来源：中南药学, 2021, 19(11): 2359-2364.

DOI：10.7539/j.issn.1672-2981.2021.11.020

• 司库奇尤单抗
• 不良事件
• 信号
• 数据挖掘

目的挖掘和分析司库奇尤单抗的不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供参考。方法应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中司库奇尤单抗2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE进行数据挖掘及分析。结果收集到87 170例患者共270 855个报告,得到759个信号,经提高阈值二次筛选后得到169个ADE信号,主要集中在皮肤及皮下组织类疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、感染及侵染类疾病等方面。结论基于FAERS数据库可对司库奇尤单抗上市后的ADE信号进行挖掘和分析,能为临床安全用药提供参考。

• 单位
  四川大学华西第二医院; 成都市新都区人民医院