何时将临床研究报告和监管文件纳入系统综述

作者：Jeferson Tom; Doshi Peter; Boutron Isabelle; Golder Su; Heneghan Carl; Hodkinson Alex; Jones Mark; Lefebvre Carol; Stewart Lesley A

来源：英国医学杂志(中文版), 2020, 23(3): 159-166.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-9742.2020.03.117

报告偏倚是影响系统综述真实性和可靠性的主要威胁。本文总结了获取临床研究报告和其他监管文件（监管数据）来应对报告偏倚的基本原理，以及有助于决定是否将监管数据纳入系统综述的决定因素。同时介绍了监管数据获取的来源和现状，并针对当前系统综述的作者在考虑将监管数据纳入系统综述时的做法进行的调查进行了总结。本文没有解决如何获得和提取监管数据的问题。应鼓励像Cochrane这样的组织机构和利益相关者使用临床研究报告中的数据作为药品干预评价的重要数据来源，尤其是干预措施非常重要，且报告偏倚发生风险较大时。

• 单位
  University of Maryland; 常州工学院; The University of Maryland