<正>2020年10月6日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)发布消息称,因陆续在富马酸伏诺拉生治疗的患者中有休克、过敏反应和肝损伤的报告,厚生劳动省(MHLW)和PMDA召开了专家咨询会,建议对含富马酸伏诺拉生的药品说明书进行修订。在日本上市的含富马酸伏诺拉生的制剂主要有单方片剂、富马酸伏诺拉生/水合阿莫西林/克拉霉素复方制剂、富马酸伏诺拉生/水合阿莫西林/甲硝唑复方制剂,上市许可持有人均为武田制药有限公司。这三种制剂的适应证分别为:
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