基于JADER的莫诺拉韦不良事件信号检测与分析

作者：钱佩佩; 曹凯; 赵亮; 徐炳欣; 孙腾博; 张现军^*

来源：现代药物与临床, 2023, 38(11): 2867-2871.

• 莫诺拉韦
• 药品不良事件
• 日本药物不良事件报告数据库
• 感染及侵染类疾病

目的 基于日本药物不良事件报告（JADER）数据库对莫诺拉韦有关药品不良事件（ADE）信号进行检测，为莫诺拉韦的临床安全使用提供参考。方法 采用报告比值比（ROR）法和综合标准（MHRA）法对JADER数据库中自2004年4月—2023年3月的莫诺拉韦相关ADE报告进行数据挖掘。结果 共筛选得到莫诺拉韦ADE报告550份。其中，女性占比43.09%，男性占比为48.73%，男女性别比1.13∶1,55岁及以上人群占比为81.82%。共发现ADE信号32个，涉及12个系统器官分类（SOC）。ADE信号主要集中在感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和各类检查等。其中COVID-19肺炎、COVID-19、单侧耳聋和误吸等ADE信号较强。结论 本研究新发现的ADE信号对药品说明书中现有的安全性信息提供了有益补充，提示医务人员应加强对相关ADE的监测、干预和临床救治，保障患者用药安全。

• 单位
  河南科技大学; 许昌市中心医院