摘要
目的 观察连续6个月经口灌胃给予不同剂量三乌胶丸(SWC)对SD大鼠的毒性反应。方法 选用检疫合格的SPF级SD大鼠120只,雌雄各半,随机分为空白组(未加药)、三乌胶丸低剂量组(6.251 g/kg)、三乌胶丸中剂量组(12.458 g/kg)及三乌胶丸高剂量组(24.915 g/kg),每组30只,按15 mL/kg体积灌胃给药,每天1次,连续6个月(26周)。于给药末期(第26周末)及恢复期末(第30周末)每组分别解剖20只、10只SD大鼠,雌雄各半,检查大鼠一般情况、体质量、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及组织病理学变化。结果 三乌胶丸低、中、高剂量组未引起大鼠一般状态、体质量、摄食量及组织病理学异常改变。三乌胶丸低、中、高剂量组大鼠血液学、血液生化学及脏器系数等部分指标与空白组比较有差异,但并无毒理学意义。结论 SD大鼠经口灌胃给予三乌胶丸6个月,对大鼠体质量、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数以及组织病理学等无明显毒性反应。
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单位云南金乌黑药制药有限公司; 湖南省药物安全评价研究中心