一测多评法建立调脾和中颗粒中6种有效成分的含量测定方法

作者：程玉钏; 王玉娥; 贺石麟; 王小芸; 倪艳^*

来源：中国新药杂志, 2022, 31(12): 1223-1229.

• 调脾和中颗粒
• 高效液相色谱法
• 一测多评
• 相对校正因子

目的:建立同时测定调脾和中颗粒中栀子苷、胡黄连苷Ⅱ、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和胡黄连苷Ⅰ的一测多评法(QAMS)。方法:采用HPLC法，岛津Inertsil ODS-3 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为甲醇-6%醋酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min-1,238 nm测定栀子苷，283 nm测定胡黄连苷Ⅱ、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷及胡黄连苷Ⅰ;柱温30℃。以柚皮苷为内参物，建立该成分与栀子苷、胡黄连苷Ⅱ、橙皮苷、新橙皮苷和胡黄连苷Ⅰ的相对校正因子(RCFs),采用该相对校正因子计算其他5种成分的含量，同时与采用外标法(ESM)测定的含量进行比较，验证QAMS的可行性和准确性。结果:柚皮苷与栀子苷、胡黄连苷Ⅱ、橙皮苷、新橙皮苷和胡黄连苷Ⅰ的相对校正因子分别为0.863,0.640,0.984,1.100和1.334,在不同实验条件下相对校正因子重现性良好，5种成分的计算值与实测值无显著性差异。结论:以柚皮苷为内参物，同时测定栀子苷、胡黄连苷Ⅱ、橙皮苷、新橙皮苷和胡黄连苷Ⅰ的QAMS准确可行，可用于调脾和中颗粒的质量控制。

• 单位
  山西省中医药研究院; 广州中医药大学