国产单孔机器人手术系统用于经腹膜外泌尿外科手术的安全性和效果研究

作者：彭鼎; 景泰乐; 叶孙益; 姚晓霖; 徐鑫; 何安邦; 梁臻; 来翀; 祁洪刚; 孟宏舟; 王平; 汪朔; 夏丹^*

来源：中华泌尿外科杂志, 2022, 43(08): 581-586.

DOI：10.3760/cma.j.cn112330-20220516-00292

• 机器人手术
• 单孔腹腔镜
• 前列腺癌
• 肾肿瘤
• 肾上腺肿瘤

目的探讨国产单孔机器人手术系统在经腹膜外途径泌尿外科手术中应用的安全性和有效性。方法前瞻性纳入2022年2—4月浙江大学医学院附属第一医院需行腹腔镜根治性前列腺切除术、肾部分切除术和肾上腺肿物切除术患者。纳入标准:年龄≥18周岁;体质指数(BMI)18.5～30.0 kg/m2;美国麻醉医师协会(ASA)评分1～3分;能配合完成方案规定的访视和相关检查, 自愿参加临床试验, 本人或监护人签署知情同意书;肿瘤指标符合以下手术指征之一, 前列腺癌分期≤T2b期, 术前前列腺特异性抗原(PSA)≤20 ng/ml, Gleason评分≤ 7分;肾肿瘤分期为T1期, 单发, 肿瘤最大径≤4 cm;肾上腺肿瘤直径≤7 cm, 如为无功能性肾上腺腺瘤, 肿瘤直径≥3 cm。排除标准:存在其他恶性肿瘤或既往有其他恶性肿瘤病史, 且研究者认为不适合纳入本研究者;既往接受过同类型泌尿系统外科手术治疗, 且研究者评估不适合参与本研究者;入组前3个月内或计划在试验期间进行其他大型手术治疗者, 或无法从任何此类手术并发症中恢复者;梅毒、乙肝、HIV感染及携带者;长期服用抗凝药或有血液系统疾病;试验期间无法有效避孕, 或其他研究者认为不宜参加本试验的情况。国产单孔机器人手术系统由包含高清显示器的远程控制台、手术设备台车、容纳蛇形机械臂的手术执行系统和可弯蛇形机械臂4个部分组成。所有术式均采用经腹膜外入路。根治性前列腺切除术, 患者取平卧位, 脐下做约3 cm纵行切口, 切开腹直肌前鞘, 分离腹膜外间隙, 置入操作鞘, 于右麦氏点与脐之间放置12 mm套管作为辅助孔。肾部分切除术和肾上腺肿物切除术, 患者取侧卧位, 腋中线髂嵴上2 cm做约3 cm切口为主操作孔, 切开皮肤、皮下组织、肌肉至腹膜后腔, 于腋前线髂前上棘水平处放置12 mm套管作为辅助孔。连接各机械臂后操作, 操作结束后, 经辅助孔放置引流管1根, 标本装袋取出, 依次关闭切口。记录手术时间、出血量、切口大小、术后并发症、手术前后PSA和估算肾小球滤过率(eGFR)、术后病理结果等。结果本研究共纳入17例患者, 其中前列腺癌6例, 肾肿瘤8例, 肾上腺肿瘤3例。男9例, 女8例。平均年龄(56.7±14.6)岁。BMI(23.3±3.4)kg/m2。所有手术均顺利完成, 均无中转开放手术。3种术式总体平均手术时间(206.9±50.1)min;平均主刀医生操作时间(136.5±51.1)min;平均出血量(21.0±9.2)ml;平均切口大小(3.5±0.5)cm, 均增加1个12 mm辅助通道, 术中未再增加手术操作孔;平均住院时间(8.1±2.7)d。根治性前列腺切除术, 平均手术时间(244.6±35.1)min, 平均主刀医生操作时间(184.0±39.0)min, 平均出血量(36.6±23.6)ml, 术后病理检查2例切缘阳性, 手术前后PSA分别为(9.1±3.1)ng/ml和(0.02±0.0015)ng/ml。肾部分切除术, 平均手术时间(189.6±49.4)min, 平均主刀医生操作时间(115.0±39.7)min, 平均出血量(12.7±8.3)ml, 平均热缺血时间(23.1±10.8)min, 患者手术前后eGFR分别为(110.7±18.7)ml/min和(119.1±23.4)ml/min, 差异无统计学意义(P=0.471)。肾上腺切除术, 平均手术时间(177.6±26.9)min, 平均主刀医生操作时间(99.0±20.4)min, 平均出血量(11.6±6.2)ml。所有患者术后均未出现Clavien-Dindo≥3级并发症。结论采用国产单孔机器人手术系统可经腹膜外途径安全有效地施行根治性前列腺切除术、肾部分切除术和肾上腺切除术。

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院