14C标记人体物质平衡研究设计和结果简介

作者：王璐; 张泽茹; 邵凤^*

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(05): 568-571.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.05.018

• 物质平衡研究
• 14C标记" name="keyword"> 14C标记
• 吸收分布代谢排泄
• 试验设计
• 结果解读

14C同位素标记法是国际上主流的人体物质平衡研究方法。本文结合2017-2019年美国食品药品管理局(FDA)批准的化药新实体分子开展的81项14C物质平衡研究,阐明了14C同位素标记物质平衡的试验设计,并对结果进行了解读,为人体物质平衡研究在国内的开展提供更多的理论支持。

• 单位
  中国药科大学; 南京医科大学第一附属医院