胎盘生长因子荧光免疫层析法检测的临床性能评估

作者：马锦琪; 李鹰; 黄建荣; 薛一峰; 许亚丰; 王春新^*

来源：南京医科大学学报(自然科学版), 2021, 41(01): 54-64.

• 胎盘生长因子
• 荧光免疫层析
• 子痫前期

目的:建立胎盘生长因子(placental growth factor,PlGF)荧光免疫层析的检测方法,在此基础上进行分析性能与临床性能评价。方法:鼠抗人PlGF单抗荧光标记、羊抗人PlGF多抗包被硝酸纤维素膜,建立PlGF的荧光免疫层析检测方法,并对其线性范围、准确度、重复性等分析性能进行评价;以电化学发光法为对照,采用136例孕妇血清进行临床性能评价。结果:荧光免疫层析检测方法的线性范围为20.0～9 000.0 pg/mL,准确度为97.98%,重复性、变异系数CV为3.14%(500.0 pg/mL)和2.98%(5 000.0 pg/mL);与电化学发光法具有良好的线性相关性:y=1.032x-5.002(r=0.991);Bland-Altman统计分析显示,荧光免疫层析法检测结果的平均值略高于电化学发光法,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PlGF荧光免疫层析检测方法的分析性能与临床性能较佳,适合临床应用。

• 单位
  南京医科大学; 无锡人民医院