来氟米特治疗类风湿关节炎的上市后安全性再观察

作者：黄建林; 巫世瑶; 罗敏琪; 曹双燕; 古洁若

来源：广东医学, 2010, 31(14): 1870-1872.

DOI：10.13820/j.cnki.gdyx.2010.14.028

• 来氟米特
• 类风湿关节炎
• 有效性
• 安全性

目的对来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性进行上市后开放性观察。方法符合入组标准的RA患者口服来氟米特片20mg,1次/d,疗程为24周。观察其有效性和安全性。结果 120例RA患者参加了研究。2例患者因合并其他疾病而被剔除。脱落18例,脱落率为15.25%。实际完成观察病例为100例。ITT分析和PP分析显示,分别有82例(69.49%)和76例(76%)患者疗效达ACR20。出现与药物有关的不良事件40件,主要表现为转氨酶升高15例(12.70%),白细胞下降14例(11.86%),急性上呼吸道感染4例(3.39%),胃肠道反应3例(2.54%),皮疹1例(0.83%),脱发1例(0.83%),肢端麻木1例(0.83%),心慌1例(0.83%)。严重不良事件共3件(急性肺间质肺炎及口腔溃疡、右髋部脓肿、全身多关节疼痛加重导致住院各1例)。结论来氟米特是治疗类风湿关节炎有效药物,其常见主要不良事件为转氨酶升高和外周血白细胞下降,急性肺间质肺炎是可能出现较严重的不良事件。

• 单位
  中山大学附属第三医院