基于OpenFDA不良事件数据库对拉考沙胺和左乙拉西坦的分析

作者：阳宇; 李宽^*

来源：海峡药学, 2023, 35(04): 84-88.

DOI：10.3969/j.issn.1006-3765.2023.04.026

• 拉考沙胺
• 左乙拉西坦
• 不良事件
• OpenFDA

目的 分析拉考沙胺和左乙拉西坦的安全警戒信号，为临床合理用药提供依据。方法 分析FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库自2004年1月以来收集的拉考沙胺和左乙拉西坦药物不良事件报告，采用报告比值比法(R0R)检测信号，分析比较两种抗癫痫药异同。结果 涉及拉考沙胺及左乙拉西坦的不良事件(ADE)上报总数分别为12403、52356份，年龄主要集中在18～60岁，用药适应症主要为各类癫痫治疗，左乙拉西坦也常用于癫痫预防使用，不良事件除癫痫发作、头晕、嗜睡等两药共有以外，拉考沙胺对心脏有损害，而左乙拉西坦孕期暴露有引起胎儿先天性异常的事件。结论 基于OpenFDA能对两药的ADR相关信息进行全面、多维度的挖掘分析，为药品安全性提供可靠证据，促进临床合理用药。

• 单位
  汕头大学医学院; 深圳市人民医院