结直肠癌早期诊断能够有效提升患者的生存率,结直肠镜检查结合病理活检作为结直肠癌确诊的金标准,其有创检测的特性存在一定的局限性,因此建立一种无创的早期诊断方法具有一定的临床使用价值,是对传统检测方法的有效补充.文章重点关注结直肠癌基因甲基化试剂盒在结直肠癌检测中的应用,结合在体外诊断试剂注册审评工作中的经验,对相关产品临床性能评价给出建议.
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