2种进口索他洛尔片在中国健康人体内的生物等效性研究

作者：闫小华; 李东; 周凡; 张宏久; 张毕奎; 许蕴; 马经野; 邓小敏; 张璇

来源：中国药业, 2008, 17(13): 9-11.

DOI：10.3969/j.issn.1006-4931.2008.13.005

• 索他洛尔
• 生物等效性
• 片剂 sotalol
• bioequivalence
• tablet

目的评价2种进口索他洛尔片剂在中国健康人体内的生物等效性。方法采用高效液相色谱-荧光检测法,测定12名中国健康志愿者交叉口服受试和参比索他洛尔片160mg后的血药浓度经时过程。由DAS2.0药学与统计程序处理计算药代动力学参数及生物等效性评价。结果最佳房室模型为二室模型(Wi=1),受试制剂和参比制剂的峰质量浓度分别为(1.214±0.279)μg/mL和(1.29±0.262)μg/mL,消除半衰期分别为(8.891±4.906)h和(8.780±3.034)h,达峰时间分别为(3.583±0.669)h和(3.042±0.753)h,药-时曲线下面积(AUC)分别为(16.221±3.09...

• 单位
  中南大学湘雅三医院; 深圳市第二人民医院; 第二临床医学院; 暨南大学; 广东省深圳市人民医院; 深圳市康宁医院