ACL-TOP700CTS全自动凝血分析仪检测系统的性能验证

作者：逯世林; 刘建立; 刘伟; 韩晓莉; 关坤萍

来源：临床医药实践, 2021, 30(10): 764-767.

DOI：10.16047/j.cnki.cn14-1300/r.2021.10.012

• 全自动凝血分析仪
• 凝血酶原时间
• 活化部分凝血活酶时间
• 纤维蛋白原
• 性能验证

目的:对沃芬公司ACL-TOP700CTS型全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等主要分析性能进行验证。方法:参照美国临床与实验室标准化委员会(CLSI)制定的性能验证相关评价方案和标准,对该仪器主要检测项目(PT,APTT,FIB)的精密度、正确度、线性范围、可比性、携带污染率(CR)及参考区间等主要性能指标进行验证。结果:PT,APTT,FIB的精密度、正确度、携带污染率均符合要求。与ACL-TOP700对照仪器的结果相比,各检测项目测定结果比对有良好的一致性,相对偏差符合率>80%。FIB线性验证:FIB线性范围为0.73～5.74 g/L,斜率(a)值为0.984 9,相关系数r为0.996 6,其实测值与理论值呈线性关系,a在(1±0.05)范围内,r≥0.975。三个检测项目参考区间验证通过。结论:ACL-TOP700CTS全自动凝血分析仪检测PT,APTT,FIB的主要分析性能符合质量目标的要求。

• 单位
  山西医科大学第二医院