探讨了洁净室技术对高科技工艺环境控制措施的沿革,发展了无级别受控环境的理念,扩展了其应用领域,赋予了"区域易清洁、进出受控且通风经过滤"三项控制措施新的内涵。无级别受控环境改变了传统的控制理念,强调控制措施、过程控制,淡化终点控制,不涉及洁净度级别或无菌指标,强调全过程控制措施,使得控制措施既有限定又具灵活性,更切合工艺实际需求,是生物洁净技术发展的新趋势。