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摘要
目的 评价消痔灵注射液治疗直肠脱垂随机对照试验（RCT）的报告质量。方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方数据库、CBM，收集各文献库自建库至2021年7月发表的消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的中英文文献，并基于CONSORT声明（2010版）对所纳入文献进行报告质量评价。结果 共纳入18篇文献，其中8篇（44%）阐述了研究的目的或假设，5篇（28%）报道了随机序列产生的方法，1篇（6%）给出了随机方法的类型，1篇（6%）提及了分配隐藏机制，8篇（44%）报道了不良事件，2篇（11%）阐述了研究的局限性。题目的撰写均不符合规范，所有文献均未实施盲法，而且整体缺乏对试验设计、样本量估算、辅助分析、可推广性、试验注册、资助等方面的描述。结论 消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的报告质量存在些许不足，建议研究者在今后的研究中参照CONSORT声明进行RCT的设计、实施和撰写，提高研究质量。
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