HPLC法测定氯霉素阴道软胶囊含量的不确定度分析

作者：滕海堂

来源：中国药物评价, 2019, 36(05): 340-343.

• 不确定度
• 高效液相色谱
• 含量测定
• 氯霉素阴道软胶囊

目的:HPLC法测定氯霉素阴道软胶囊含量的不确定度,分析来源及影响不确定的因素,从而能更好控制实验误差。方法:按照国家药品标准中氯霉素阴道软胶囊含量测定方法通过建立相应数学模型,对实测数据经行分析和处理,量化不确定分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,找出影响不确定度的主要因素。结果:计算出扩展不确定U=0. 8%(K=2)。结论:对照品浓度和样品装量差异是测量结果产生不确定的主要来源。