<正>2019年9月,FDA批出1个新分子实体:Ibsrela(tenapanor)。10月,FDA批出5个新分子实体:Aklief(trifarotene)、Beovu(brolucizumab)、Scenesse(afamelanotide)、18F-fluorodopa、Reyvow(lasmiditan);1个新生物制品:Trikafta(elexacaftor+tezacaftor+ivacaftor/ivacaftor)。