高效液相色谱法测定黄体酮及有关物质

作者：陈丽萍; 周慧; 张信; 尤兴田

来源：辽宁化工, 2022, 51(05): 730-732.

DOI：10.14029/j.cnki.issn1004-0935.2022.05.036

• 高效液相色谱法
• 黄体酮
• 有关物质

采用Agilent 1260色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，以甲醇-乙腈-水(25∶35∶40)为流动相，流速1.0 mL·min-1，柱温30℃，检测波长200 nm，高效液相色谱法测定黄体酮的含量及有关物质。结果表明：黄体酮与氢化物、水化物等杂质分离度良好，黄体酮在0.25～1 200μg·mL-1的质量浓度范围内呈良好的线性关系(R2=0.999 93,n=7)，水解物在0.26～104μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(R2=1.0000,n=6)，氢化物在0.26～105μg·mL-1的质量浓度范围内呈良好的线性关系(R2=1.000 0,n=6)，各杂质的控制限度均达到定量限。本法专属性强，方法准确、灵敏，操作简便，可作为黄体酮的质量控制方法。

• 单位
  扬州工业职业技术学院