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摘要
目的 优选环孢菌素A(cyclosporine A,CsA)眼用纳米粒温敏凝胶的处方，并考察其体外释药行为。方法 采用纳米沉淀-高压均质法制备CsA纳米粒溶液。以泊洛沙姆407(poloxamer 407,F127)、泊洛沙姆188(poloxamer 188,P188)和壳聚糖的质量比为自变量、加泪液前和加泪液后的胶凝温度为因变量，用中心点复合设计响应面法构建投料比和胶凝温度的数学模型，并按照设定的目标胶凝温度筛选出F127、P188和壳聚糖的最优投料比。考察CsA眼用纳米粒凝胶的释药行为及机制。结果 CsA纳米粒的粒径为220 nm, CsA眼用纳米粒温敏凝胶的最佳处方为F127、P188与壳聚糖的质量比为22.11∶1.75∶1.73,胶凝温度为(25.4±0.3)℃,用人工泪液稀释后的胶凝温度为(33.3±0.3)℃,24 h释药达90%。结论 CsA眼用纳米粒温敏凝胶具有理想的胶凝温度和缓释作用，具有进一步开发的潜力。
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