基于FAERS数据库的丙戊酸不良事件信号挖掘

作者：丁雁鸣; 柳丽丽; 刘艳萍; 温晓娜; 张飞雨; 朱明辉^*

来源：中国药房, 2023, 34(23): 2906-2909.

• 丙戊酸
• 药品不良事件
• 比例失衡法
• 美国FDA不良事件报告系统
• 抗癫痫药物

目的 对抗癫痫药物丙戊酸（VPA）不良事件（AE）信号进行挖掘分析，为临床安全合理用药提供参考。方法 采用比例失衡法中的报告比值比（ROR）法和贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）法对美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库中2013年第1季度至2022年第4季度VPA相关AE报告进行数据挖掘及分析。结果 共得到首选语（PT）阳性信号1 253个（ROR法）和1 109个（BCPNN法），涉及27个系统器官（SOC），主要集中在各类神经系统疾病、精神类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等方面；挖掘出药品说明书中未出现的阳性信号主要累及眼器官疾病、感染及侵染类疾病2个SOC。结论 VPA作为一线广谱抗癫痫治疗药物，在临床应用中，除了要关注药品说明书中常见的AE外，也需要关注眼毒性及感染风险。

• 单位
  天津市第三中心医院