碘造影剂相关甲状腺功能障碍：一项真实世界信号挖掘研究

作者：谢昊; 陈力; 何绪成; 舒亚民; 赵彬^*

来源：中国医院药学杂志, 2023, 1-10.

• FAERS
• 碘造影剂
• 甲状腺功能减退
• 甲状腺功能亢进

目的：对全球已上市碘造影剂的甲状腺功能障碍不良事件信号进行全面挖掘，为临床安全使用提供参考。方法：获取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中的报告，使用比例失衡法对碘造影剂的甲状腺功能障碍信号进行检测，并分析人口学信息、发生时间、患者结局。结果：碘海醇、碘帕醇、碘普胺、碘佛醇、碘克沙醇、泛影葡胺等6种碘造影剂有相关报告，碘海醇、碘帕醇、碘普胺未发现甲状腺功能减退信号，碘克沙醇信号强度最高。甲状腺功能减退主要为婴儿，女性居多，甲状腺功能亢进主要为成人，男性居多。发生时间集中在前30 d，严重结局比例甲状腺功能亢进显著高于减退（P<0.01）。结论：不同碘造影剂的甲状腺功能障碍风险可能不同。碘造影剂相关甲状腺功能减退与甲状腺功能亢进的好发年龄与性别不同。两者的发生时间通常在前30 d内，对于高危人群建议在这段时间进行甲状腺监测。甲状腺功能亢进可能导致更加严重的结局。

• 单位
  彭州市第二人民医院; 北京协和医院; 中国医学科学院北京协和医学院; 华中科技大学同济医学院附属同济医院; 四川大学华西第二医院