自制冻干多项目肿瘤标志物质控品的评价

作者：姜慧芬; 张剑英; 陈文虎

来源：浙江实用医学, 2013, (01): 9-11.

DOI：10.16794/j.cnki.cn33-1207/r.2013.01.004

• 肿瘤标志物
• 冻干质控品
• 室内差异
• 室间差异
• 稳定性

目的评价自制冻干多项目肿瘤标志物质控品的可靠性及稳定性。方法多次重复检测自制冻干多项目肿瘤标志物质控品相关项目,评价瓶间差异、室内差异、室间差异;于2～8℃温度中置0、6、12和18个月,37℃中置1周分别评价其稳定性。结果自制冻干多项目肿瘤标志物质控品外观为乳酪色疏松体,复溶后澄明液体,无异物;瓶间分装差异为0.60%,15个项目的批内最佳条件变异值均小于5.0%;本实验室与其它4家三甲医院实验室对此自制冻干质控品的结果比较差异无统计学意义(P>0.05);置2～8℃0、6、12和18个月结果比较,除CA1256个月、FER18个月2项外,其余无统计学差异(P>0.05);破坏性试验表明自制...

• 单位
  浙江省肿瘤医院