HPLC法测定一次性输液器中3种芳烃类增塑剂在中链和长链脂肪乳注射液中的浸出量

作者：赵婷婷; 岳珍珍; 谭继华; 贾幼智^*; 潘红娟

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(08): 1060-1079.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.08.017

• 中链和长链脂肪乳注射液
• 高效液相色谱法
• 输液器
• 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯
• 对苯二甲酸二辛酯
• 偏苯三酸三辛酯

建立了高效液相色谱法同时测定一次性输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、对苯二甲酸二辛酯(DOTP)和偏苯三酸三辛酯(TOTM)3种芳烃类增塑剂在中链和长链脂肪乳注射液(MCT/LCT)中的浸出量。在25 ℃将MCT/LCT注入输液器中,于不同时间点取样进行测定。采用Inertsil ODS-3色谱柱,以水、乙腈∶甲醇(3∶2)和异丙醇组成的流动相梯度洗脱,检测波长254 nm。经分析方法学验证,本法具有较好的专属性及准确度。

• 单位
  中国医药工业研究总院