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摘要
目的 研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法 以肠炎宁片为模型药物，测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标，采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合，阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制，并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果 当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时，随着饮片细粉含量的增加，粒子间的结合力增强，粉体的成型性增强；当含量超过6%后，饮片细粉弹性作用增强，粒子间结合力减弱，抑制成型。结论 从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%，可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。
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单位江西中医药大学; 江西康恩贝中药有限公司; 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心
