兰地洛尔与感染性休克患者的器官衰竭——一项随机临床试验

来源：中华危重病急救医学, 2023, 35(12).

感染性休克患者会经历肾上腺素能应激, 影响心脏、免疫、炎症和代谢途径。β-受体阻断剂可以减轻儿茶酚胺暴露的不利影响, 并与降低病死率相关。应用β-受体阻断剂兰地洛尔14 d是否可以减少感染性休克且合并心动过速的危重患者(使用大剂量去甲肾上腺素治疗24 h以上)的器官衰竭〔通过序贯器官衰竭评分(SOFA)衡量〕尚不清楚。近期有英国学者进行了一项开放标签、多中心、随机临床试验, 旨在评估兰地洛尔对已确诊感染性休克且合并心动过速、需要长时间(>24 h)血管加压药支持患者的疗效和安全性。研究在英国40个重症监护病房中进行, 共纳入126例连续应用去甲肾上腺素(≥0.1 μg·kg-1·min-1)至少24 h、心动过速(心率≥95次/min)并确诊感染性休克的成人患者。该试验于2018年4月至2021年12月进行, 于2021年12月提前终止。研究随机将患者分为标准治疗组(63例)和兰地洛尔治疗组(63例)。主要结局为随机分组后14 d的平均SOFA评分, 次要结局为28 d和90 d病死率, 以及各组发生不良事件的数量。结果显示, 在计划的340例参与者中, 最终纳入126例(37%)患者, 平均年龄55.6岁, 95%可信区间(95%CI)为52.7～58.5岁, 其中58.7%为男性。随机分组后, 兰地洛尔组SOFA评分为(8.8±3.9)分, 标准治疗组SOFA评分为(8.1±3.2)分, 平均差(MD)为0.75(95%CI为-0.49～2.00), P=0.24。兰地洛尔组28 d病死率为37.1%(62例患者中死亡23例), 标准治疗组28 d病死率为25.4%(63例患者中死亡16例), 绝对差异为11.7%, 95%CI为-4.4%～27.8%, P=0.16;兰地洛尔组90 d病死率为43.5%(62例患者中死亡27例), 标准治疗组90 d病死率为28.6%(63例患者中死亡18例), 绝对差异为15%, 95%CI为-1.7%～31.6%, P=0.08。两组发生至少一种不良事件的患者数量无明显差异。研究人员据此得出结论:在感染性休克伴心动过速且接受去甲肾上腺素治疗超过24 h的患者中, 输注兰地洛尔不能减少器官功能衰竭的发生。上述结果不支持使用兰地洛尔控制去甲肾上腺素治疗的感染性休克患者的心动过速。