摘要
目的:建立HPLC-ESI-MS/MS法同时测定血必净注射液中11种指标性成分的含量。方法:采用Agilent Extend-C18柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1;质谱采用ESI正、负离子同时采集,多反应监测(MRM)模式扫描,测定含量。结果:在优化的色谱质谱条件下,11种成分分别在5.000~500.0、1.000~800.0、40.00~8000、4.000~800.0、10.00~8000、0.6250~500.0、0.5000~100.0、1.000~800.0、10.00~500.0、2.000~800.0、1.000~800.0 ng·mL-1线性关系良好(r2≥0.9961),平均加样回收率97.01%~102.70%(RSD≤6.4%);测定结果表明,11种成分在6个批次血必净注射液中含量较为稳定。结论:该方法简便、灵敏、高效,可用于血必净注射液中多种成分的快速测定,为其质量控制研究提供科学的依据。
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