中药制剂清洁验证探讨

作者：尹哲; 范秋英; 韩莹; 岳攀

来源：中国医药工业杂志, 2015, 46(08): 925-928.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2015.08.029

• 中药制剂
• 清洁验证
• 目视法
• 电导率法
• 总有机碳法
• 整体残留

通过对中药制剂特点及清洁验证中难点的分析,探讨适合中药制剂清洁验证的方法。提出结合目视法、电导率法和总有机碳(TOC)法制定可行、有效的中药制剂清洁验证方案,为中药制剂生产企业GMP清洁验证工作提供参考。

• 单位
  山东大学第二医院