黄凡士林中邻苯二甲酸酯类塑化剂的迁移情况分析

作者：赵勇; 张悦^*; 刘雁鸣; 龙海燕

来源：中国药师, 2021, 24(11): 2128-2137.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2021.11.036

• 黄凡士林
• 塑化剂
• 邻苯二甲酸酯
• 气相色谱-质谱联用

目的:了解黄凡士林塑料类包装材料中邻苯二甲酸酯类塑化剂的迁移情况。方法:依据国家标准GB31604.30-2016,采用GC-MS法,以外标法测定50批黄凡士林样品中17种邻苯二甲酸酯类成分的含量。并参照国家标准GB9685-2008中的限度规定对结果进行讨论。结果:50批黄凡士林中有19批检出邻苯二甲酸酯类塑化剂成分,检出的邻苯二甲酸酯类塑化剂成分主要为DEP、DIBP、DBP、DEHP;其中2批黄凡士林DBP、DEHP均超出规定限值(DBP≤0.3 mg·kg-1,DEHP≤1.5 mg·kg-1),1批黄凡士林DBP超出规定限值。结论:黄凡士林采用塑料类或橡胶类作为内包装材料,会导致邻苯二甲酸酯类塑化剂迁移,从而可能引起药品制剂的安全风险。

• 单位
  湖南省药品检验研究院; 湖南药用辅料检验检测中心