摘要
目的: 建立瓜蒌皮注射液中腺苷和唾液酸的HPLC-MS/MS定量分析方法。方法: 采用Waters Xbridge C18色谱柱(4.6 mm×50 mm,3.5 mm),流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱。质谱条件为电喷雾离子源(ESI),负离子模式监测,源喷射电压:-4.500 k V;雾化温度:550℃,采用多反应监测模式(MRM)对瓜蒌皮注射液中腺苷和唾液酸进行定量分析。结果: 腺苷和唾液酸线性关系均良好(R≥0.995),线性范围均为25032 000 nmol/L,腺苷和唾液酸的检出限分别为31.25 nmol/L和3.91 nmol/L。应用建立的HPLC-MS/MS方法测定了3批瓜蒌皮注射液中腺苷和唾液酸的含量,分别为1.4071.465 mmol/L和251.0678.7 nmol/L。结论: 该方法灵敏性、专属性和选择性好,可用于瓜蒌皮注射液中腺苷和唾液酸的定量测定和质量控制。
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单位上海医药集团股份有限公司