不同类别化学药药品说明书贮藏温度标示的比较

作者：郑莉; 余学如^*; 涂小云; 余小辉

来源：药品评价, 2021, 18(18): 1121-1124.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.18.11

• 说明书
• 药物贮藏
• 温度
• 化学药

目的:比较不同类别的国产化学药说明书贮藏温度标示情况,为科学贮藏药品提供参考,为药品说明书修订提供依据。方法:收集某大药房正在销售的国产化学药药品说明书520份,分为内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药4类,对每一类药品说明书的"贮藏"项下温度标示情况进行统计、分析和比较。结果:(1)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中"贮藏"项下温度标示符合药典术语的占比分别为90.46%、93.86%、87.50%和80.65%,外用非处方药显著低于内服非处方药;(2)内服处方药、内服非处方药、外用处方药和外用非处方药说明书中"贮藏"项下未标示贮藏温度的占比分别为63.49%、71.05%、35.00%和33.87%,内服药显著高于外用药;(3)少数药品说明书中"贮藏"项温度标示存在不当现象,如"30 ℃以下""25 ℃以下或不超过25 ℃""室温"或"室温(10 ℃～30 ℃)"和"15 ℃～30 ℃"等。结论:内服药未标示贮藏温度占比显著高于外用药,温度标示不当现象依然存在,未标示贮藏温度和贮藏温度标示不当的化学药说明书应尽快修订。

• 单位
  江西师范大学; 江西省肿瘤医院; 南昌市第九医院; 生命科学学院