摘要

目的:评估艾美赛珠单抗对不同方法的凝血实验室检测结果的影响,为艾美赛珠单抗治疗的血友病A儿童患者提供适当的中国儿童实验室监测数据。方法:纳入2019年8月—2020年9月就诊于我院血友病门诊接受艾美赛珠单抗治疗的血友病A患儿11例,采集枸橼酸钠抗凝的外周血共16份,进行凝血试验检测,包括活化部分凝血活酶时间(APTT),一期法FⅧ活性(FⅧ︰C)检测,发色底物法FⅧ︰C(包括人源和牛源两种FⅧ︰C检测试剂盒)及基于3种FⅧ检测方法的Nijmegen改良法检测FⅧ抑制物。结果:使用艾美赛珠单抗的血浆样本APTT值为(24.63±1.71)s,较使用前的APTT值显著缩短。应用一期法测得的FⅧ︰C水平为(479.1%±110.3%),牛源FⅧ︰C检测试剂盒发色底物法检测的FⅧ︰C水平与基线水平一致,均<1%,人源FⅧ︰C试剂盒发色底物法检测的FⅧ︰C水平为(18.97%±7.78%)。基于一期法和人源FⅧ︰C试剂盒发色底物法检测的抑制物检测结果均为阴性,而基于牛源FⅧ︰C试剂盒检测的FⅧ数据计算的抑制物结果显示7份样本阳性,9份样本阴性。结论:APTT和一期法FⅧ︰C检测试验受艾美赛珠单抗药物的影响,无法反映体内真正的凝血水平。人源性FⅧ发色底物法检测试剂对艾美赛珠单抗敏感,可用于该药在体内凝血能力的评估,但不可用于FⅧ抑制物的检测。牛源性FⅧ发色底物法检测试剂对艾美赛珠单抗不敏感,可反映体内真正的FⅧ︰C水平,适用于FⅧ抑制物的检测。

  • 单位
    首都医科大学附属北京儿童医院

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