葡萄糖酸锌口服溶液中5-羟甲基糠醛限量检查

作者：李玲; 王秋实

来源：中国药业, 2020, 29(11): 65-67.

• 高效液相色谱法
• 葡萄糖酸锌口服溶液
• 5-羟甲基糠醛
• 限量检查

目的建立测定葡萄糖酸锌口服溶液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为乙腈-0. 1%甲酸(8∶92,V/V),流速为1. 0 m L/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果 5-HMF质量浓度在0. 202～40. 480μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0. 999 8),平均回收率为99. 58%,RSD为0. 52%(n=9),5-HMF检测限为1. 0 ng。结论该方法适用于葡萄糖酸锌口服溶液中5-HMF的限量检查,可为该品种质量标准的提升提供参考。