阿奇霉素颗粒剂在健康人体中的药代动力学和生物等效性

作者：冯默; 李健和; 曹俊华; 阳巧凤; 曾小慧; 罗霞; 万小敏

来源：中国医药导报, 2010, (12): 64-67.

• 阿奇霉素颗粒剂
• 药动学
• 生物等效性 Azithromycin Granules
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence

目的:研究阿奇霉素颗粒剂在健康中国人体内药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂0.5g,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中阿奇霉素经时血药浓度,用DASVer2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:阿奇霉素颗粒剂试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(537.4±168.2)ng/ml和(540.6±169.0)ng/ml;tmax分别为(2.0±0.7)h和(1.9±0.7)h;t1/2分别为(31.3±11.6)h和(32.6±16.3)h;AUC0→72分别为(4736.7±2...

• 单位
  中南大学湘雅二医院; 岳阳市二人民医院