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摘要
当前，临床研究项目数量持续增长，申办方和研究者希望加快医学伦理审查效率，监管机构对伦理审查质量加强把控，各医疗机构伦理委员会办公室在人力资源配置及存档空间等方面相对不足。结合伦理委员会的发展目标以及伦理审查同质化建设的要求，亟须通过信息化建设，优化伦理审查流程，加快伦理审查效率。通过信息化建设，可以强化伦理审查的流程管理，简化办公环节，提高伦理审查水平，强化伦理委员会对临床研究的监管能力和效率，为伦理委员会的运行和管理提供了持续质量改进策略和优化的具体措施，切实保障受试者的安全和权益。
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单位首都医科大学; 北京中医医院
