盐酸特比萘芬片人体药动学和生物等效性研究

作者：王灵杰; 王娜; 田媛; 张尊建; 陈沄

来源：中国现代应用药学, 2008, (03): 217-220.

• 盐酸特比萘芬片
• 药动学
• 生物等效性
• 高效液相色谱法 terbinafine
• pharmacokinetics
• bioequivalence
• HPLC

目的研究盐酸特比萘芬片的人体药动学,并对试验制剂盐酸特比萘芬片和参比制剂盐酸特比萘芬片(兰美抒)的生物等效性进行评价。方法按照两制剂两周期随机交叉设计,19名男性健康志愿者单剂量口服试验制剂盐酸特比萘芬片和参比制剂盐酸特比萘芬片(兰美抒)250 mg。采用HPLC-UV法测定血浆盐酸特比萘芬片浓度,并进行统计学分析。结果单剂量口服250mg盐酸特比萘芬片试验和参比制剂,测定得主要药动学参数如下:Cmax分别为(1.66±0.62)μg.mL-1和(1.55±0.66)μg.mL-1,Tmax分别为(1.5±0.7)h和(1.4±0.6)h,t1/2(Kel)分别为(12.65±3.07)h和(...

• 单位
  中国医学科学院皮肤病研究所; 中国药科大学