摘要

本文对静注人免疫球蛋白(以下简称静丙)进行纳米膜过滤时,使用不同预过滤系统对纳米过滤效率和静注人免疫球蛋白产品质量的影响进行了比较,旨在得出不同预过滤系统对静丙进行纳米过滤的效率和主要质量指标的影响。结果:不同的预过滤系统对IVIG纳米过滤的效率影响较大,选择适宜的预过滤系统能够有效提高纳米过滤的效率,且过滤后制品质量检查结果无明显差异(P>0.05)。结论:选择适宜的预过滤系统,可显著提高静丙纳米过滤效率,且不影响其主要质量指标。