糖皮质激素在肺炎旁胸腔积液中的疗效探索：先导性随机临床试验

作者：陈茹萱; 黄慧

来源：中华结核和呼吸杂志, 2022, 45(06).

DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20220320-00217

背景及目的:社区获得性肺炎(CAP)患者常并发明显的胸膜炎、胸腔积液, 糖皮质激素抗炎治疗能否改善此类患者的预后尚不明确。本研究拟评价糖皮质激素在成人肺炎旁胸腔积液中的疗效。方法:本研究在6个澳大利亚医学中心开展, 为先导性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床试验。合并肺炎旁胸腔积液的CAP患者以2∶1的比例随机分至静脉地塞米松组(4 mg, 2次/d×48 h)或对照组, 随访观察30 d, 评价患者在此期间的临床症状体征、实验室检查及影像学指标并进行统计分析。结果:共纳入80例CAP并肺炎旁胸腔积液的患者, 其中1例在治疗前退出, 地塞米松组51例, 安慰剂组28例。本研究并未发现地塞米松能缩短生命体征(包括体温、血氧饱和度、血压、心率及呼吸频率)恢复到正常的时间(至少维持正常12 h), 地塞米松组和对照组的中位时间分别是[41.0 h(95%CI:32.3～54.5 h)vs 27.8 h(95%CI:15.4～49.5 h), HR=0.729, 95%CI:0.453～1.173, P=0.193]。在第2天时地塞米松组的白细胞计数较高, 另外, 2组在C反应蛋白及白细胞计数水平的差异也无统计学意义。地塞米松组和对照组分别有49.0%vs 42.9%的患者需要接受胸腔穿刺引流(P=0.60)。随诊的胸部影像学均提示胸腔积液量逐渐减少, 差异无统计学意义。地塞米松组vs 安慰剂组的平均抗生素疗程及中位住院日之间有无显著性差异:分别是22.4(SD=15.4)dvs 20.4(SD=13.8)d、6.0(IQR=5.0～10.0)dvs 5.5(IQR=5.0～8.0)d。地塞米松组vs安慰剂组中严重不良反应的发生率分别为25.5%vs 21.4%。相比安慰剂组, 一过性高血糖(15.6%vs 7.1%)在地塞米松组更多见。结论:静脉地塞米松并未能使成年肺炎旁胸腔积液患者获益。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医院