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摘要
目的 探讨医院药物临床试验机构疫情防控管制期间的运行管理策略并进行效果分析。方法 针对各岗位工作人员相关工作内容采用GCP管理信息平台、微信群、邮件沟通等各种线上方式，制定出相应的应急管理策略。结果 药物临床试验机构管理运行状况良好，所有在研的临床试验项目仅存在方案偏离，未因疫情原因导致项目的中止。结论 重大突发公共卫生事件背景下，医院药物临床试验机构及时构建好临床试验数字化/智能化全生态链，可提高临床试验各方人员工作效率，减少院内感染，进而保障受试者安全。
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单位厦门大学附属第一医院
