基于不良事件报告系统的两性霉素B相关死亡事件数据挖掘研究

作者：张丹丹

来源：临床医药实践, 2022, 31(10): 771-777.

DOI：10.16047/j.cnki.cn14-1300/r.2022.10.015

• 两性霉素B
• 不良事件报告系统
• 死亡
• 数据挖掘

目的：基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)对两性霉素B(AmB)相关死亡事件进行数据挖掘，为临床合理、安全使用两性霉素B提供参考。方法：下载2004年1月—2020年12月的FAERS数据，经过清洗数据后，提取两性霉素B相关死亡事件，采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号检测。对两性霉素B相关死亡事件患者的报告时间、基本信息、国家分布、直接或间接死亡用药剂量、合并用药及信号检测结果进行分析。结果：共提取到两性霉素B不良事件报告记录9 590 312条，报告直接死亡事件174条，间接死亡事件1 307条；死亡者中位年龄61岁；两性霉素B静脉给药报告占已知给药途径报告例数的86.43%(395/457)。直接死亡事件报告174条，PRR 95%CI下限为60.29,ROR 95%CI下限为58.38,提示生成可疑信号，其中死亡这一亚组信号检测结果提示生成可疑信号(PRR 95%CI下限为34.05,ROR 95%CI下限为33.47);而间接死亡事件报告1 307条，PRR 95%CI下限为373.42,ROR 95%CI下限为309.29,均提示生成可疑信号。在死亡病例中，大于60岁的患者约占31.47%;存在两性霉素B超适应证及超剂量使用情况；合并用药中糖肽类药物、免疫抑制类药物及糖皮质激素类药物使用频率最高；同时存在多病共患及多药共用等情况。结论：重视两性霉素B潜在的致死风险，规范两性霉素B使用剂量，关注老年患者及药物相互作用，提高临床合理用药使用率。

• 单位
  遵义市第一人民医院; 遵义医科大学