复方呋塞米螺内酯胶囊质量控制方法的研究

作者：上官可可; 李美珍; 杨金荣; 房志仲

来源：天津医科大学学报, 2016, 22(01): 80-83.

• 呋塞米
• 螺内酯
• 高效液相色谱法
• 质量控制

目的:建立复方呋塞米螺内酯胶囊(Fu Spir C)的质量控制方法。方法:用高效液相色谱法测定复方制剂中呋塞米和螺内酯的含量。结果:色谱柱:Kromasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇∶0.02 mol/L磷酸二氢钾(67∶33)(0.85%磷酸调节p H至4.3),流速0.8 m L/min,检测波长为239 nm,呋塞米、螺内酯分别在535μg/m L、2080μg/m L浓度范围线性关系良好,呋塞米平均回收率分别为98.29%(RSD=0.08%,n=3)、99.20%(RSD=0.48%,n=3)、99.18%(RSD=0.36%,n=3),螺内酯平均回收率分别为101.76%(RSD=0.13%,n=3)、101.35%(RSD=0.52%,n=3)、101.67%(RSD=0.27%,n=3),平均回收率的RSD均小于2%,符合方法学要求,呋塞米、螺内酯平均含量分别为94.79%、99.76%,均符合要求。结论:所建立方法可用于复方呋塞米螺内酯胶囊的质量控制。

• 单位
  天津医科大学; 天津医科大学第二医院